Bachelier de Spécialisation en Technologies de la Santé
Le Bachelier de Spécialisation en Technologies de la Santé proposé par la Haute École EPHEC en codiplômation avec la HE VINCI, répond aux enjeux sociétaux actuels en formant des professionnels compétents et polyvalents pour relever les défis du secteur de la santé.
- 1 an
- Bachelier de spécialisation
- En codiplomation avec la Haute École Vinci
Présentation
Au sein de notre programme, tu exploreras les technologies de pointe appliquées au domaine médical, en acquérant les compétences nécessaires pour concevoir, maintenir et utiliser des dispositifs et des logiciels innovants.
Notre mission est de former une nouvelle génération de spécialistes capables de répondre aux besoins croissants du secteur de la santé en matière de technologie et d'innovation.
Tu te prépareras à une carrière stimulante et enrichissante dans un domaine en constante évolution, où tes compétences seront essentielles pour améliorer les soins de santé et la qualité de vie des patients.
Profil d'enseignement du Bachelier de Spécialisation en Technologies de la Santé
Objectifs de la formation
- Acquérir des compétences techniques et pratiques en technologies de la santé.
- Comprendre les enjeux et les défis du secteur de la santé.
- Maîtriser les normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux.
- Développer des compétences interdisciplinaires en collaboration avec d'autres professionnels de la santé.
Points forts de la formation
Notre programme se distingue par son approche interdisciplinaire, son contenu actualisé en fonction des dernières avancées technologiques et son partenariat avec des acteurs majeurs de l'industrie de la santé.
Tu bénéficieras d'une formation pratique et concrète, dispensée par une équipe pédagogique expérimentée et attentive à tes besoins.
Grâce à nos laboratoires équipés de matériel de pointe, tu auras l'opportunité de mettre en pratique tes connaissances et de développer tes compétences dans un environnement professionnel simulant.
La formation permettra également à des professionnels du secteur technique ou du secteur (para)médical d’acquérir des compétences qui correspondent à l’évolution des besoins du secteur des soins de santé, dans un objectif de lifelong learning.
En savoir plus sur notre Bachelier de spécialisation en Technologies de la Santé
Compétences développées
Analyse et conception de dispositifs médicaux
Tu seras capable d'analyser les besoins des professionnels de la santé et des patients, pour concevoir des solutions technologiques qui améliore leur pratique médicale et la qualité des soins.
Maintenance et contrôle des équipements paramédicaux
Tu acquerras les compétences nécessaires pour assurer la maintenance préventive et curative des équipements médicaux, ainsi que leur contrôle qualité, garantissant leur bon fonctionnement et leur conformité aux normes en vigueur.
Connaissance des réglementations et normes en vigueur
Tu maîtriseras les réglementations nationales et internationales relatives aux dispositifs médicaux, ainsi que les normes de qualité et de sécurité applicables dans le domaine de la santé, assurant ainsi la conformité des produits.
Utilisation des technologies de l'e-santé
Tu apprendras à utiliser les outils et les technologies de l'e-santé, ce qui te permettra de comprendre comment les systèmes informatiques et les applications mobiles transforment la prestation des soins de santé.
Déroulé de la formation
Le déroulé de la formation du Bachelier de Spécialisation en Technologies de la Santé se découpe en différentes unités d'enseignement. Cette structure offre une progression cohérente et complète dans l'acquisition des compétences nécessaires.
Le programme pédagogique se caractérise par une alternance entre les cours théoriques dispensés en classe, les travaux pratiques réalisés dans nos laboratoires, et les travaux personnels supervisés. Cette approche permet aux étudiants de consolider leurs connaissances théoriques par une mise en pratique concrète, favorisant ainsi une meilleure compréhension des concepts enseignés.
Enfin, le projet de fin d'études constitue le point culminant de la formation. Il offre aux étudiants l'opportunité de mettre en application l'ensemble des connaissances et compétences acquises au cours de leur cursus. Ce projet, réalisé en collaboration avec des professionnels du secteur, permet aux étudiants de développer une expertise dans un domaine spécifique et de se préparer efficacement à leur future carrière dans le domaine des technologies de la santé.
Les débouchés professionnels
- Ingénieur biomédical : conception et développement de dispositifs médicaux.
- Technicien en maintenance biomédicale : maintenance et réparation d'équipements médicaux.
- Consultant en e-santé : mise en place de solutions technologiques pour les établissements de santé.
- Responsable qualité : gestion de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
- Responsable produit : gestion du développement et des ventes d'un dispositif de santé spécifique
Les débouchés académiques
Après l'obtention du Bachelier de Spécialisation en Technologies de la Santé, tu pourras accéder à différents programmes de master en Belgique et à l'étranger, tels que :
FAQ / Questions pratiques
Le Bachelier de spécialisation interdisciplinaire en Technologies de la Santé offre de nombreux débouchés selon ton profil :
En tant qu’informaticien·ne, tu pourras intégrer un éditeur d’applications médicales ou une institution de santé dans un rôle de développeur·se, de gestionnaire de projet ou de directeur·trice informatique.
En tant qu’automaticien·ne ou électromécanicien·ne, tu pourras intégrer un fabricant de dispositifs médicaux ou une institution de santé dans un rôle de concepteur, de gestionnaire de projet ou de directeur·trice biomédical.
En tant que soignant·e (exemple : infirmier, ergo, kiné), tu pourras intégrer un éditeur d’applications médicales, un fabricant de dispositifs médicaux ou une institution de santé dans un rôle de paramétreur·se, de responsable de projet d’implémentation ou de responsable produit.
Afin d’entamer cette spécialisation, il est généralement requis d'avoir un Bachelier en Informatique, en Science de l’Ingénieur de la Santé Publique ou en Science de la Motricité, parmi d'autres possibles prérequis.
Retrouve ici la liste complète des Bacheliers et Masters permettant l’accès à cette formation.
D’autres Bacheliers et Master te permettent d’entamer ce Bachelier de Spécialisation.
Retrouve ici la liste complète des Bacheliers et Masters (page 11).
Les cours se donnent à l’EPHEC WOLUWE – Avenue Konrad Adenauer 3, 1200 Woluwe-Saint-Lambert.
Un des cours se donne aussi au campus de Lambermont.
Pour le moment, il n’est pas prévu de donner des cours sur l’implantation de l’EPHEC Louvain-la-Neuve.
En obtenant ton diplôme en Technologies de la Santé, tu acquerras le niveau 6 CEC (Cadre Européen de Certification).
Et bien que les salaires dépendent du secteur et de l’employeur, ce bachelier te permettra d’acquérir des compétences plus pointues. Tu pourras valoriser ce niveau de compétences auprès de ton employeur et évoluer plus rapidement.
Actualités & Agenda
EPHEC Ecole Supérieure Enseignement pour Adultes : Cérémonie de remise des diplômes
16.12.2025
Apéro-Pitch 100% Sport : entrepreneuriat et rencontres
15.12.2025
Une invitation au Palais Royal pour les 25 ans de la Fondation Reine Mathilde
11.12.2025
La transition écologique en bibliothèque et Learning center
03.12.2025
Montréal : de riches échanges pour renforcer la culture qualité
03.12.2025
Quel métier après un Bachelier en Droit ? Des débouchés concrets et variés
04.11.2025
Université ou Haute École en Belgique : comment choisir ton parcours ?
21.10.2025
Besoin de plus d'informations ?
Contactez-nous
Programme des cours de l'année courante
Quadri 1
-
Interdisciplinarité 5
Objectifs
- C1. Assurer une communication professionnelle
- C1.1. Choisir et utiliser les moyens d’informations et de communication adaptés
- C1.2. Transmettre oralement et/ou par écrit les données pertinentes aux parties prenantes (univers technique et médical)
- C1.3. Utiliser le vocabulaire professionnel
- C1.5. Informer, conseiller et/ou éduquer la personne bénéficiaire et/ou son entourage social pour améliorer son activité et sa participation
- C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
- C3.1. Construire son projet professionnel
- C5. Concevoir et mettre en œuvre des projets techniques ou professionnels complexes
- C5.1. Programmer, avec ses partenaires, un plan d'actions afin d'atteindre les objectifs définis
Contenu
Contenu de l’UE :
Comment
travailler en interprofessionnalité ? Devant la complexité des situations
que peuvent vivre les bénéficiaires, la collaboration interprofessionnelle est
incontournable afin de répondre aux besoins multiples des personnes concernées.
Les professionnels venant d’horizons et de secteurs variés accompagnent la
personne avec des regards différents et des compétences spécifiques.La
question centrale de cette unité d’enseignement est donc la suivante : comment
développer une collaboration interprofessionnelle harmonieuse pour tous ?Cette
unité d’enseignement étudie et expérimente concrètement les processus de
collaboration interprofessionnelle qui prennent place dans les secteurs
paramédicaux, socio-éducatifs et pédagogiques.
Les
thématiques abordées sont :
Continuum et typologie des
pratiques de collaboration ; Modèles de collaboration interprofessionnelle ; Compétences interprofessionnelles ; Résolution de conflits
interprofessionnels ; Leadership collaboratif et
management ; Théorie de la communication appliquée à la collaboration
interprofessionnelle et tout autre sujet pertinent amené par les étudiants. - C1. Assurer une communication professionnelle
-
Contextualisation 5
Objectifs
- C1. Assurer une communication professionnelle
- C1.4. Présenter des prototypes de solution et d’application techniques
- C2. Collaborer à la conception, à l’amélioration et au développement de projets techniques, scientifiques et humains
- C2.2. Analyser une situation donnée sous ses aspects techniques, scientifiques et humains
- C2.3. Élaborer une méthodologie de travail
- C2.4. Rechercher les ressources adéquates permettant une approche holistique du problème et des solutions à envisager
- C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
- C3.6. Évaluer sa pratique professionnelle et ses apprentissages
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.1. Respecter la déontologie propre à la profession
- C4.2. Pratiquer à l'intérieur du cadre éthique
- C4.3. Respecter la législation et les réglementations
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
Interagir avec des patients et des profils métiers multiples
Identifier des besoins du patient et de son entourage dans une approche holistique et prospective
Relayer ces besoins auprès des ingénieurs et fabricants
Assister le personnel soignant, le patient et son entourage dans l’utilisation des équipements.
Concevoir, adapter, configurer, implémenter, valider, améliorer et gérer des dispositifs technologiques d'assistance destinés aux patients
Contenu
1. Définitions
2. Cadres de référence
2.1. Modèles HAAT et MPT
2.2. Notions de design universel dans les technologies en parallèle avec les dispositifs médicaux
2.3. CIF
2.4. Normes et législation
- Les normes ISO relatives à la santé et aux technologies
- Législation belge sur le financement des technologies d’assistance
3. Contextualisation
3.1. Secteur troubles moteurs et technologies
3.2. Secteur troubles langagiers et technologies
3.3. Secteur troubles cognitifs et technologies
3.4. Secteur troubles sensoriels et technologies
3.5. Secteur santé mentale et technologies
3.6. Les technologies d’assistance à travers les âges (enfant, adulte, personnes âgées)
- C1. Assurer une communication professionnelle
-
Identification des besoins du patient 5
Objectifs
- C1. Assurer une communication professionnelle
- C1.3. Utiliser le vocabulaire professionnel
- C2. Collaborer à la conception, à l’amélioration et au développement de projets techniques, scientifiques et humains
- C2.1. Identifier les besoins liés aux problématiques de santé
- C2.2. Analyser une situation donnée sous ses aspects techniques, scientifiques et humains
- C2.3. Élaborer une méthodologie de travail
- C2.4. Rechercher les ressources adéquates permettant une approche holistique du problème et des solutions à envisager
- C2.5. Proposer des solutions qui tiennent compte des besoins et des contraintes identifiés
- C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
- C3.3. Travailler tant en autonomie qu’en équipe dans le respect de la structure de l’environnement professionnel
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
Contenu
En construction... - C1. Assurer une communication professionnelle
-
Identification et formalisation des besoins techniques 5
Objectifs
- C1. Assurer une communication professionnelle
- C1.1. Choisir et utiliser les moyens d’informations et de communication adaptés
- C1.2. Transmettre oralement et/ou par écrit les données pertinentes aux parties prenantes (univers technique et médical)
- C1.3. Utiliser le vocabulaire professionnel
- C2. Collaborer à la conception, à l’amélioration et au développement de projets techniques, scientifiques et humains
- C2.1. Identifier les besoins liés aux problématiques de santé
- C2.2. Analyser une situation donnée sous ses aspects techniques, scientifiques et humains
- C2.3. Élaborer une méthodologie de travail
- C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
- C3.3. Travailler tant en autonomie qu’en équipe dans le respect de la structure de l’environnement professionnel
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
Contenu
1. Introduction à l'Électricité : Fondamentaux et
Concepts de Base
2. Introduction à la programmation
3. Fondamentaux
de la Mécanique et Principes de la Science des Matériaux - C1. Assurer une communication professionnelle
Quadri 2
-
Dispositifs technologiques au service de la pratique professionnelle en santé 5
Objectifs
- C1. Assurer une communication professionnelle
- C1.3. Utiliser le vocabulaire professionnel
- C1.4. Présenter des prototypes de solution et d’application techniques
- C1.5. Informer, conseiller et/ou éduquer la personne bénéficiaire et/ou son entourage social pour améliorer son activité et sa participation
- C2. Collaborer à la conception, à l’amélioration et au développement de projets techniques, scientifiques et humains
- C2.1. Identifier les besoins liés aux problématiques de santé
- C2.2. Analyser une situation donnée sous ses aspects techniques, scientifiques et humains
- C2.3. Élaborer une méthodologie de travail
- C2.4. Rechercher les ressources adéquates permettant une approche holistique du problème et des solutions à envisager
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.1. Respecter la déontologie propre à la profession
- C4.2. Pratiquer à l'intérieur du cadre éthique
- C4.3. Respecter la législation et les réglementations
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
Contenu
En construction... - C1. Assurer une communication professionnelle
-
e-Health et appareils et dispositifs (para)médicaux connectés 5
Objectifs
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.1. Respecter la déontologie propre à la profession
- C4.2. Pratiquer à l'intérieur du cadre éthique
- C4.3. Respecter la législation et les réglementations
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
- C5. Concevoir et mettre en œuvre des projets techniques ou professionnels complexes
- C5.2. Concevoir avec les différents intervenants de l'équipe pluridisciplinaire le dispositif technique médical et/ou paramédical connecté ou non connecté
- C5.3. Réaliser des tests de mise en service afin de vérifier la conformité avec l’analyse fonctionnelle
- C5.4. Installer et rendre opérationnel le dispositif médical et/ou paramédical connecté ou non connecté
- C5.5. Évaluer la performance du dispositif mis en place
- C6. Réaliser la supervision, la maintenance, le bon usage de la solution technique médicale et paramédicale dans son environnement
- C6.1. Mettre en œuvre une boucle de rétroaction en collectant les informations et données qui proviennent de l’utilisation de la solution technique médicale et paramédicale et adapter son fonctionnement pour mieux répondre aux besoins identifiés
- C6.2. Exploiter la communication entre les différents matériels et les parties prenantes afin d’améliorer le contrôle de la mise en œuvre de la solution technique
- C6.4. Superviser l’exploitation adéquate du dispositif
Cette unité d'enseignement contribue aux acquis d'apprentissage terminaux suivants:
1. Concevoir, adapter, configurer, implémenter, valider, améliorer et gérer des installations et des processus, assurer la maintenance d’appareils et de dispositifs médicaux et paramédicaux connectés ou non connectés, utiles pour : Prévention – Diagnostic – Traitement – Gestion - Vigilance/surveillance - Curatif
- Concevoir
- Adapter, configurer, implémenter
- Valider, améliorer et gérer
2. Développer des outils de collaboration interprofessionnelle au sein de la santé de la première ligne de soins
Contenu
Chapitre 1: Introduction à l'e-health et à la santé connectée
Chapitre 2: Fondements technologiques de l'e-health
Chapitre 3: Capteurs et dispositifs de mesure en e-health
Chapitre 4: Applications mobiles et plateformes de santé connectée
Chapitre 5: Intégration des dispositifs connectés dans les systèmes de santé
Chapitre 6: Cas d'étude et projets pratiques
Chapitre 7: Évaluation et perspectives de l'e-health
Chapitre 8: Éthique, sécurité et confidentialité en e-health
Chapitre 9: Implémentation et adoption des solutions e-health
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
-
Analyse et conception de dispositifs d'aide à la personne 5
Objectifs
- C2. Collaborer à la conception, à l’amélioration et au développement de projets techniques, scientifiques et humains
- C2.3. Élaborer une méthodologie de travail
- C2.5. Proposer des solutions qui tiennent compte des besoins et des contraintes identifiés
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.3. Respecter la législation et les réglementations
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
- C4.5. Intégrer les différents aspects du développement durable
- C5. Concevoir et mettre en œuvre des projets techniques ou professionnels complexes
- C5.3. Réaliser des tests de mise en service afin de vérifier la conformité avec l’analyse fonctionnelle
- C5.4. Installer et rendre opérationnel le dispositif médical et/ou paramédical connecté ou non connecté
- C5.5. Évaluer la performance du dispositif mis en place
- C6. Réaliser la supervision, la maintenance, le bon usage de la solution technique médicale et paramédicale dans son environnement
- C6.5. Former les parties prenantes à l’utilisation du dispositif
Développer des méthodes et outils nécessaires pour aider à la conception R&D d'un dispositif d'aide à la personne, et à l'analyse fonctionnelle et critique d'un tel dispositif, en respectant les normes et règlements en vigueurs.
Contenu
- Introduction à l'Analyse et conception de dispositif d'aide à la personne
- Introduction aux biomatériaux
- Méthodes de Conception et de Validation (V&V)
- Introduction à la biomécanique
- Analyse de technologies de la santé
- Introduction à la Bioinstrumentation
- Gestion de Projet pour les Dispositifs Médicaux
- Introduction à l’imagerie médicale
- Informatique appliquée aux dispositifs médicaux
- C2. Collaborer à la conception, à l’amélioration et au développement de projets techniques, scientifiques et humains
-
Maintenance et contrôle des équipements para-médicaux 5
Objectifs
- C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
- C3.4. Participer activement à l'actualisation de ses connaissances et de ses acquis professionnels
- C3.5. Développer ses aptitudes d’analyse, de curiosité intellectuelle et de responsabilité
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.3. Respecter la législation et les réglementations
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
- C5. Concevoir et mettre en œuvre des projets techniques ou professionnels complexes
- C5.1. Programmer, avec ses partenaires, un plan d'actions afin d'atteindre les objectifs définis
- C5.2. Concevoir avec les différents intervenants de l'équipe pluridisciplinaire le dispositif technique médical et/ou paramédical connecté ou non connecté
- C5.3. Réaliser des tests de mise en service afin de vérifier la conformité avec l’analyse fonctionnelle
- C6. Réaliser la supervision, la maintenance, le bon usage de la solution technique médicale et paramédicale dans son environnement
- C6.1. Mettre en œuvre une boucle de rétroaction en collectant les informations et données qui proviennent de l’utilisation de la solution technique médicale et paramédicale et adapter son fonctionnement pour mieux répondre aux besoins identifiés
- C6.2. Exploiter la communication entre les différents matériels et les parties prenantes afin d’améliorer le contrôle de la mise en œuvre de la solution technique
- C6.3. Utiliser des techniques de gestion et de maintenance
- C6.4. Superviser l’exploitation adéquate du dispositif
- C6.5. Former les parties prenantes à l’utilisation du dispositif
Contenu
En construction... - C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
Quadri 1+2
-
Règlements et normes 10
Objectifs
- C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
- C3.2. Adopter un comportement responsable et citoyen
- C3.4. Participer activement à l'actualisation de ses connaissances et de ses acquis professionnels
- C3.5. Développer ses aptitudes d’analyse, de curiosité intellectuelle et de responsabilité
- C3.6. Évaluer sa pratique professionnelle et ses apprentissages
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.1. Respecter la déontologie propre à la profession
- C4.2. Pratiquer à l'intérieur du cadre éthique
- C4.3. Respecter la législation et les réglementations
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
- C4.5. Intégrer les différents aspects du développement durable
- C5. Concevoir et mettre en œuvre des projets techniques ou professionnels complexes
- C5.1. Programmer, avec ses partenaires, un plan d'actions afin d'atteindre les objectifs définis
- C6. Réaliser la supervision, la maintenance, le bon usage de la solution technique médicale et paramédicale dans son environnement
- C6.1. Mettre en œuvre une boucle de rétroaction en collectant les informations et données qui proviennent de l’utilisation de la solution technique médicale et paramédicale et adapter son fonctionnement pour mieux répondre aux besoins identifiés
- C6.5. Former les parties prenantes à l’utilisation du dispositif
Spécificité pour certains modules du cours
Module "RGPD"
Au terme du cours, l’étudiant(e) sera capable :
· d’envisager de manière transversale
les aspects juridiques de la protection des données à caractère personnel;· d’identifier les
différents types de données à caractère personnel traitées dans l'utilisation
de la technologie en matière de santé et les éléments requérant une attention
particulière;
· d’identifier les aspects
de l'intelligence artificielle en matière de soins de santé.Module "Règlement relatif aux dispositifs médicaux"
L'objectif du cours est de:
- Comprendre le contexte réglementaire applicable aux dispositifs médicaux en Belgique, en Europe et dans le monde
- Connaître les principes généraux qui sous-tendent les règlementation, et la déclinaison en règles particulières selon les caractéristiques et l’utilisation d’un dispositif médical
- Comprendre l’impact des textes réglementaires sur les différentes étapes de la vie d’un dispositif médical (depuis la conception jusqu’à la destruction)
- Comprendre les responsabilités des acteurs et parties prenantes, et en maîtriser les principes généraux
Module "Gestion Qualité"
L'Objectif du cours est de:
- Maîtriser les principes de la gestion de la qualité pour assurer la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux.
- Favoriser une culture de la qualité et de l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Apprendre à concevoir, développer et fabriquer des dispositifs médicaux conformes aux normes.
- Comprendre et savoir appliquer des compétences en gestion des risques
Contenu
Module "RGPD"
Le cours sera consacré à l’étude des aspects juridiques de
la protection de la vie privée et, plus particulièrement, la protection des
données à caractère personnel.Les objectifs du cours sont:
·
d'appliquer
les principes à la spécialisation afin qu'ils soient contextualisés
·
de
permettre à l'étudiant(e) de détecter et mettre en œuvre les actions à
entreprendre lorsqu'il traite des données à caractère personnel, que ce soit
directement ou en remontant les informations/questionnements à la personne en
charge de la protection des données à caractère personnel au sein de sa
structure.Après une mise en contexte de la matière au regard du droit
international, le cours adoptera la structure du Règlement général de
protection des données comme clef d'entrée de la matière:·
Les
concepts principaux (donnée à caractère personnel, traitement, etc);·
Les
acteurs de la protection des données à caractère personnel (responsable du
traitement, sous-traitant, etc);·
Les
obligations de chacun de ces acteurs;·
Les
mesures de sécurité en matière de protection des données à caractère personnel;·
Les
droits des personnes concernées et les exceptions;
·
La
protection des données à caractère personnel confrontée à l'intelligence
artificielle.Module "Règlement relatif aux dispositifs médicaux"
Partie 1 : Introduction aux dispositifs médicaux et à la réglementation de l'UE
Partie 2 : Champ d'application et classification des dispositifs médicaux
Partie 3 : Exigences générales de conformité
Partie 4 : Procédure de mise sur le marché des dispositifs médicaux
Partie 5 : Conception et développement des dispositifs médicaux
Partie 6 : Responsabilités des parties prenantes et surveillance du marché
Module "Gestion Qualité"
Partie 1 : Rappel : Réglementation des dispositifs médicaux
Partie 2 : Système de gestion de la qualité**
Partie 3. Responsabilité et pilotage de la gestion qualité
Partie 4 :. Gestion des ressources
Partie 5 : Gestion des risques : relation entre la norme ISO 13485 et la norme ISO 14971
Partie 6 : Conception et développement de dispositifs médicaux
Partie 7 : Assurance qualité et contrôle de la production
Partie 8 : Nouvelles technologies dans les dispositifs médicaux
Partie 9 : Responsabilités du fabricant et de l'importateur et bonnes pratiques de distribution
Partie 10 : Tendances et développements futurs dans le domaine de la gestion de la qualité des dispositifs médicaux
Module "Environnement Durable et Économie Circulaire"
1. Introduction
2. Économie Linéaire vs Économie Circulaire
3. Le Triple Bottom Line Pyramid
4. Le Principe des 4R
5. La Chaîne de Valeur Circulaire
6. L'Écoconception
7. La Logistique Inversée (Reverse Supply Chain)
8. Programme Régional en Économie Circulaire (PREC)
9. Politique de l'Économie Circulaire dans les Hôpitaux
Module "Droits des Patients, Déontologie et Éthique Médicale"
1. Loi du 22/08/2002 sur les Droits des Patients
2. Dossier Médical
3. Planification Anticipée des Soins
4. Déontologie et Éthique Médicale
5. Réforme de la Loi du 22/08/2002 (en cours)
7. Secret Médical
Module "Bonnes Pratiques Cliniques en Recherche Clinique"
1. Introduction aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
2. Conformité aux BPC
3. Développement d'un Médicament
4. Rôles et Responsabilités
5. Rôle du Comité d'Éthique
6. Conformités et Non-Respect du Protocole
7. Produit de Recherche
8. Documents de Base et Formulaire Exposé de Cas
9. Rapports de Sécurité
10. Fermeture de l'Étude et Conservation des Données de Recherche
- C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
-
Travail de fin d'études 15
Objectifs
- C1. Assurer une communication professionnelle
- C1.1. Choisir et utiliser les moyens d’informations et de communication adaptés
- C1.2. Transmettre oralement et/ou par écrit les données pertinentes aux parties prenantes (univers technique et médical)
- C1.3. Utiliser le vocabulaire professionnel
- C1.4. Présenter des prototypes de solution et d’application techniques
- C1.5. Informer, conseiller et/ou éduquer la personne bénéficiaire et/ou son entourage social pour améliorer son activité et sa participation
- C2. Collaborer à la conception, à l’amélioration et au développement de projets techniques, scientifiques et humains
- C2.1. Identifier les besoins liés aux problématiques de santé
- C2.2. Analyser une situation donnée sous ses aspects techniques, scientifiques et humains
- C2.3. Élaborer une méthodologie de travail
- C2.4. Rechercher les ressources adéquates permettant une approche holistique du problème et des solutions à envisager
- C2.5. Proposer des solutions qui tiennent compte des besoins et des contraintes identifiés
- C3. S’engager dans une démarche de développement professionnel
- C3.1. Construire son projet professionnel
- C3.2. Adopter un comportement responsable et citoyen
- C3.3. Travailler tant en autonomie qu’en équipe dans le respect de la structure de l’environnement professionnel
- C3.4. Participer activement à l'actualisation de ses connaissances et de ses acquis professionnels
- C3.5. Développer ses aptitudes d’analyse, de curiosité intellectuelle et de responsabilité
- C3.6. Évaluer sa pratique professionnelle et ses apprentissages
- C4. Prendre en compte les dimensions déontologiques, éthiques, légales et réglementaires
- C4.1. Respecter la déontologie propre à la profession
- C4.2. Pratiquer à l'intérieur du cadre éthique
- C4.3. Respecter la législation et les réglementations
- C4.4. Respecter les normes, les procédures et les codes de bonne pratique
- C4.5. Intégrer les différents aspects du développement durable
- C5. Concevoir et mettre en œuvre des projets techniques ou professionnels complexes
- C5.1. Programmer, avec ses partenaires, un plan d'actions afin d'atteindre les objectifs définis
- C5.2. Concevoir avec les différents intervenants de l'équipe pluridisciplinaire le dispositif technique médical et/ou paramédical connecté ou non connecté
- C5.3. Réaliser des tests de mise en service afin de vérifier la conformité avec l’analyse fonctionnelle
- C5.4. Installer et rendre opérationnel le dispositif médical et/ou paramédical connecté ou non connecté
- C5.5. Évaluer la performance du dispositif mis en place
- C6. Réaliser la supervision, la maintenance, le bon usage de la solution technique médicale et paramédicale dans son environnement
- C6.1. Mettre en œuvre une boucle de rétroaction en collectant les informations et données qui proviennent de l’utilisation de la solution technique médicale et paramédicale et adapter son fonctionnement pour mieux répondre aux besoins identifiés
- C6.2. Exploiter la communication entre les différents matériels et les parties prenantes afin d’améliorer le contrôle de la mise en œuvre de la solution technique
- C6.3. Utiliser des techniques de gestion et de maintenance
- C6.4. Superviser l’exploitation adéquate du dispositif
- C6.5. Former les parties prenantes à l’utilisation du dispositif
Le TFE a pour objectif de permettre à l'étudiant.e de démontrer sa capacité d'insertion professionnelle par une réalisation autonome et personnelle, apportant une solution concrète à une problématique de digitalisation en technologies de la santé, et démontrant sa maîtrise des compétences acquises dans le cadre du bachelier spécialisé.
Elaborer une méthodologie de travail et développer une pensée critique.
Contenu
Traiter un problème concret lié à la conception et/ou l'utilisation de dispositifs, comportant
(1) la description et l'évaluation critique de la situation existante ou du problème à résoudre,
(2) l'analyse des besoins de solution par rapport aux attentes des patients ou du professionnel de la santé,
(3) l'analyse, l'élaboration et la justification d'une proposition de solution,
(4) les bénéfices ou la valeur ajoutée attendus (ou la méthode de mesure de ceux-ci),
(5) les étapes de mise en oeuvre de la solution (+ ressources nécessaires, acquisition de compétences internes, acquisition d'outils, modification nécessaire de processus internes, équipes pluridisciplinaires, coût, durée, etc).
- C1. Assurer une communication professionnelle